Studio Fortuna

Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di AZD2693 in pazienti affetti da steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH) con fibrosi e portatori dell’allele di rischio di PNPLA3 rs738409 148M.

Malattia: Steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH) con fibrosi e portatori dell’allele di rischio di PNPLA3 rs738409 148M
Trattamenti: AZD2693; Placebo

Disegno complessivo

Si tratta di una sperimentazione di fase IIb, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, multicentrica, multinazionale, della durata di 52 settimane, volta a confrontare la somministrazione per via sottocutanea (SC) una volta al mese di AZD2693 in pazienti affetti da NASH non cirrotica (F2-F3) che sono omozigoti per l’allele di rischio 148M di PNPLA3 rs738409. Questo studio di fase IIb valuterà 2 dosi diverse (25 e 50 mg) con i volumi di iniezione di placebo corrispondenti. Il rapporto di randomizzazione dei pazienti omozigoti trattati con AZD2693 o il placebo sarà di 2:1.

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